Résultats de l’étude de phase III IFCT-0302 évaluant le scanner thoraco-abdominal dans la surveillance postopératoire des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC)

Publication date: January 2018
Source:Revue des Maladies Respiratoires, Volume 35, Supplement
Author(s): V. Westeel, F. Barlesi, P. Foucher, J.J. Lafitte, J. Domas, P. Girard, J. Trédaniel, M. Wislez, P. Dumont, E. Quoix, O. Raffy, D. Braun, M. Derollez, F. Goupil, J. Hermann, E. Devin, E. Pichon, J.P. Gury, F. Morin, P.J. Souquet
IntroductionPlusieurs recommandations proposent une surveillance régulière clinique et scanographique thoracique après chirurgie d'un CBNPC. En l'absence de données issues d'essais randomisés publiés, ces recommandations correspondent plutôt à des avis d'experts. L'étude multicentrique IFCT-0302 a comparé 2 programmes de surveillance après exérèse complète d'un CBNPC de stade clinique I, II et IIIA et T4 (plusieurs nodules dans le même lobe) N0-2 (TNM 6^e édition).MéthodesDans le groupe « minimal » (G1), la surveillance était clinique et par radiographies thoraciques (RT). Dans le groupe « scanner » (G2), elle comportait le même suivi clinico-radiographique mais également un scanner thoraco-abdominal et une fibroscopie bronchique (obligatoire uniquement en cas de tumeur nonadénocarcinomateuse). La surveillance était semestrielle pendant 2 ans puis annuelle jusqu'à 5 ans. Des examens supplémentaires n'étaient autorisés qu'en cas de symptômes. Le critère de jugement principal était la survie globale (SG).RésultatsEntre janvier 2005 et novembre 2012, 1775 patients ont été randomisés (G1 : 888 ; G2 ; 887). Les caractéristiques des patients ne différaient pas entre les 2 groupes : hommes 76,3 %, âge médian 63 ans (34–88), épidermoïdes ou grandes cellules 39,5 %, stades I 68,1 %, stades II 13,7 %, stades III 18,3 %, lobectomie ou bilobectomie 86,6 %, radiothérapie pré- et/ou postopératoire 8,7 %, et chimiothérapie pré- et/ou postopératoire 45 %. Le suivi médian était de 8,7 ans (IC95 % : 8,5–9). Il n'y avait pas de différence de SG (HR=0,94 ; IC95 % : 0,81–1,08 ; p=0,37). Les survies médianes et à 3 ans étaient respectivement de 8,2 ans (IC95 % : 7,4–9,6) et 77,3 % (IC95 % : 74,5 %–80,0 %), et 10,3 ans (IC95 % : 8,4–non-atteinte) et 76,1 % (IC95 % : 73,3 %–78,9 %), dans les groupes 1 et 2. Les taux de survie à 8 ans étaient respectivement de 51,7 % (IC95 % : 47,8 %–55,5 %) et 54,6 % (IC95 % : 50,9 %–58,3 %). Les survies sans récidive médianes et à 3 ans étaient respectivement non atteinte et 63,3 % dans le groupe 1, et de 4,9 ans et 60,2 % dans le groupe 2.ConclusionL'étude IFCT-0302 est la première large étude randomisée de surveillance des CBNPC opérés. Les résultats montrent que le recours au scanner thoraco-abdominal systématique ne prolonge pas la survie après une chirurgie de CBNPC. Cependant, un bénéfice de survie à long terme est possible chez les patients avec une surveillance par scanner thoraco-abdominal.



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