ABCT-IMMUNOBZH : évaluation de l’efficacité du nivolumab dans la vraie vie chez 259 patients porteurs d’un cancer bronchique non à petites cellules de stade avancé

Publication date: May 2018
Source:Revue des Maladies Respiratoires, Volume 35, Issue 5
Author(s): M. Geier, R. Descourt, R. Corre, G. Leveiller, G. Le Garff, E. Briens, R. Lamy, E. Goarant, J.L. Bizec, C. Bernier, G. Quéré, E. Gaye, F. Montestruc, F. Couturaud, G. Robinet
IntroductionL'immunothérapie s'est récemment imposée comme standard en 2^e ligne thérapeutique des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé. Cependant, les données concernant son efficacité sont basées sur des populations sélectionnées ne reflétant pas toujours la pratique clinique quotidienne. Cette étude avait pour but d'évaluer l'efficacité du nivolumab dans la vraie vie et de déterminer un sous-type de patients plus à même d'en bénéficier.MéthodesÉtaient éligibles à l'inclusion les patients porteurs d'un CBNPC de stade avancé (IIIB-IV) traités par nivolumab entre le 01/09/2015 et le 30/09/2016 après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Le nivolumab était administré à une dose de 3mg/kg tous les 15jours jusqu'à progression ou toxicité majeure. Le critère de jugement principal était le taux de réponse objective (TRO) selon RECIST 1.1. Les critères secondaires étaient la survie sans progression (SSP), la survie globale (SG) et la recherche de facteurs prédictifs d'efficacité.RésultatsAu total, 259 patients ont été inclus dans neuf centres bretons. Les caractéristiques au diagnostic étaient : âge médian de 62 ans [29–85], 72,2 % d'hommes, 73 % avec un performance status ≤ 1, histoire tabagique dans 85,8 % des cas, avec une majorité de stades IV (85,3 %) et d'adénocarcinomes (63,7 %). La mutation KRAS était la plus fréquente et retrouvée chez 55 patients. Dans 61,4 % des cas, le nivolumab était administré en 2^e ligne. Le TRO était de 22,4 % (58 patients). La SSP médiane et la SG médiane étaient de 2,3 et 11 mois, respectivement. L'histologie épidermoïde était associée à une meilleure réponse (HR=1,98, IC95 % [1,08-3,61], p=0,03). La survenue d'effets secondaires d'ordre immunitaire était associée à une meilleure réponse et à une amélioration de la SG (HR=0,42, IC95 % [0,26–0,70], p<0,01).ConclusionAvec un TRO de 22,4 %, similaire aux essais cliniques, et une SG de 11 mois, le nivolumab semble tenir ses promesses dans la vraie vie. Dans cette étude, l'histologie épidermoïde et la survenue d'effets secondaires d'ordre immunitaire sont des facteurs prédictifs d'efficacité.



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