Le dupilumab améliore les symptômes de douleur et/ou de gêne lors de dermatite atopique modérée à sévère : résultats des essais cliniques de phase III pour le questionnaire EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)

Publication date: December 2018

Source: Annales de Dermatologie et de Vénéréologie, Volume 145, Issue 12, Supplement

Author(s): E.L. Simpson, J.I. Silverberg, L. Eckert, Z. Chen, M. Ardeleanu, B. Shumel, N.M. Graham, G. Pirozzi, B. Akinlade, A. Gadkari

Introduction

La douleur est un symptôme majeur chez les patients atteints de dermatite atopique (DA). Le dupilumab est homologué dans l'Union européenne, aux États-Unis, au Japon et dans d'autres pays pour le traitement des patients adultes souffrant de DA modérée à sévère insuffisamment contrôlée.

Matériel et méthodes

Cet article décrit le fardeau associé aux symptômes de douleur et/ou de gêne chez les patients atteints de DA modérée à sévère et l'efficacité du dupilumab pour soulager ces symptômes (évalués à l'aide du questionnaire EuroQol Five Dimensions Questionnaire [EQ-5D]) dans plusieurs études de phase III (LIBERTY AD SOLO 1 et 2 [données groupées] : NCT02277743/NCT02277769 ; LIBERTY AD CHRONOS : NCT02260986 ; LIBERTY AD CAFÉ : NCT02755649). Les patients ont reçu : 300 mg de dupilumab par voie sous-cutanée une fois par semaine (1×/s)/toutes les deux semaines (1×/2s) ou un placebo (PBO) pendant 16 semaines (SOLO 1 et 2) ; des corticostéroïdes topiques (CST) en association avec du dupilumab 1×/s/1×/2s ou une association placebo + corticostéroïdes topiques pendant 16 (CAFÉ) ou 52 semaines (CHRONOS). Les patients ont décrit leur perception de la douleur et/ou de la gêne comme « aucun problème », « problèmes modérés » ou « problèmes extrêmes » dans la dimension douleur/gêne du questionnaire EQ-5D.

Résultats

Au début de l'étude, 80 % des patients (données groupées de toutes les études) faisaient état d'une douleur et/ou d'une gêne modérée ou extrême. Parmi les patients ayant fait état d'une douleur et/ou d'une gêne modérée ou extrême au début de l'étude, une proportion plus importante du groupe dupilumab déclarait une absence de douleur à la 16^e semaine par rapport au groupe placebo/placebo + corticostéroïdes topiques : résultats groupés des deux études SOLO (43,2 %/45,7 % vs 13,5 % ; 1×/s/1×/2s vs placebo ; dans les 2 cas p < 0,0001) ; CHRONOS (55,9 %/48,9 % vs 25,5 % ; dans les 2 cas p < 0,0001 vs placebo + corticostéroïdes topiques) ; CAFÉ (55,3 %/64,1 % vs 28,0 % ; p = 0,0004/p < 0,0001 vs placebo + corticostéroïdes topiques). Cette différence se maintenait jusqu'à la 52^e semaine (CHRONOS : 49,5 %/53,4 % vs 14,3 % ; dans les 2 cas p < 0,0001). Dans toutes les études, les différents groupes de traitement présentaient des fréquences d'événements indésirables similaires.

Discussion

Le fardeau associé à la douleur et/ou à la gêne chez les patients atteints de DA modérée à sévère est important.

Conclusion

Le dupilumab en monothérapie ou associé à un traitement concomitant par des corticostéroïdes topiques améliore de manière reproductible les symptômes de douleur et/ou de gêne chez les patients atteints de DA modérée à sévère dans les multiples études.

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